APLICAÇÃO DO DESIGN OF EXPERIMENTS (DOE) NA OTIMIZAÇÃO DE PROCESSO PRODUTIVO DE COMPRIMIDOS DE IVERMECTINA POR COMPRESSÃO DIRETA

Resumo

A ivermectina é um fármaco usado no tratamento de parasitas e pertence à classificação biofarmacêutica II. O desenvolvimento de comprimidos de ivermectina a partir da compressão direta apresenta algumas dificuldades, como grande tamanho da partícula do ativo e sua alta hidrofobicidade, o que pode gerar problemas na biodisponibilidade. Por isso, é interessante realizar a quebra das partículas durante o processo de compressão direta. Além disso, o uso de ferramentas estatísticas que avaliem os problemas do processo, analisem estatisticamente as variáveis e otimizem o processo, facilitam o desenvolvimento de produtos, temos como exemplo a ferramenta DoE. Assim, este trabalho objetivou planejar estatisticamente o desenvolvimento de comprimidos contendo ivermectina pela metodologia de compressão direta. Para isso foi realizado um delineamento experimental fatorial do tipo 2⁴. Os fatores utilizados foram porcentagem de celulose carreadora, velocidade do moinho, passagem de amido e tempo de mistura do estearato de magnésio. Foram pensados em fatores que afetassem as respostas de quebra da partícula da ivermectina e o tempo de desintegração.  Verificou-se que os fatores relacionados a quebra das partículas do ativo não obtiveram significância estatística com o modelo apresentado, enquanto o tempo de desintegração obteve significância, sendo que o ideal seria uma velocidade do granulador entre 1575 a 1700 rpm e um tempo de mistura do estearato de magnésio entre 3 e 4 minutos. Com isso, pode-se concluir que foi possível conhecer as principais características intrínsecas do ativo, do produto e do processo, e assim houve a otimização do processo e das variáveis, utilizando-se poucos testes.